Safety and Evaluation of the Immune Response of Coronavirus Nosode (BiosimCovex) in Healthy Volunteers: A Preliminary Study Extending the Homeopathic Pathogenetic Trial.

Objectives: Regulatory clinical Phase I studies are aimed at establishing the human safety of an active pharmaceutical agent to be later marketed as a drug. Since homeopathic medicines are prepared by a potentizing method using alcohol, past a certain dilution, their toxicity/infectivity is assumed to be unlikely. We aimed to develop a bridge study between homeopathic pathogenetic trials and clinical trials. The primary purpose was to evaluate the safety of a nosode, developed from clinical samples of a COVID-19 patient. The secondary objectives were to explore whether a nosode developed for a specific clinical purpose, such as use during an epidemic, may elicit laboratory signals worthy of further exploration. Methods: An open-label study was designed to evaluate the safety and immune response of the Coronavirus nosode BiosimCovex, given orally on three consecutive days to ten healthy volunteers. Clinical examinations, laboratory safety and immune parameters were established. Interferon-gamma, Interleukin-6, and CD 4 were measured. (CTRI registration number: CTRI/2020/05/025496). Results: No serious/fatal adverse events were reported. Laboratory tests to measure safety were unchanged. Three subjects showed elevated Interleukin-6 (IL-6) on day 17 in comparison to the baseline, and ten subjects showed elevated IL-6 on day 34. A significant difference between IL-6 observations, calculated by repeated measures ANOVA, was found to be highly significant. On day 60, the IL-6 values of nine subjects were found to return to normal. Corresponding CD4 cell elevation was observed on day 60, when compared to day 34. Conclusions: HPT may potentially extend into physiological changes with regards to immune response and should encourage future studies.

A clinical history of Zincum metallicum: homeopathic pathogenetic trials and case reports.

In the present study, we investigated the experimental basis for the indications of homeopathic drug Zincum metallicum. The current body of knowledge about Zinc met has a core composed of pathogenetic and clinical data collected in the 19th century surrounded by layers of clinical observations reported over time. In the description, we prioritized poorly known sources, especially the ones that were never translated from the original German. We also performed quantitative and statistical analysis of repertory data. Through a literature survey and a call to practicing homeopathic doctors from many countries, we were able to put together a relevant case-series that represents homeopathic indications of Zinc.

O medicamento homeopático provoca sintomas em voluntários aparentemente sadios? A contribuição brasileira ao debate sobre os ensaios patogenéticos homeopáticos / Does homeopathic medicine cause symptoms in apparently healthy volunteers? The Brazilian contribution to the debate on homeopathic pathogenetic trials

Os ensaios patogenéticos homeopáticos buscam descobrir sintomas específicos e característicos que se manifestam em indivíduos aparentemente sadios, expostos a medicamentos homeopáticos, para que possam ser utilizados na comparação com os sintomas dos pacientes. Ao definir as diretrizes metodológicas para sua realização, Hahnemann deixou claro que deveriam ser o produto de estudos rigorosos para evitar qualquer conjectura em seus resultados. Com o avanço nos métodos científicos, também têm sido propostas novas diretrizes para sua realização, que são incorporadas aos estudos atuais. Autores brasileiros têm oferecido valiosas contribuições científicas para o desenvolvimento dos ensaios patogenéticos homeopáticos, com realização de estudos originais ou inovações na área metodológica. A validade e a confiabilidade das informações produzidas a partir de ensaios patogenéticos homeopáticos são fundamentais para o êxito da prática clínica em homeopatia. (AU)

Homeopathic pathogenetic trials (HPTs) are designed to identify specific and characteristic symptoms in apparently health individuals, after having been exposed to homeopathic medicines, so that the latter might be indicated following comparison to the patient’s symptoms. The original methodological guidelines for HPTs were defined by Hahnemann, who advocated rigorous methods likely to lead to conclusions free from any conjecture. With the advances in scientific methods, new guidelines were also proposed to improve the methodological quality of HPTs. Relevant scientific contributions were made by Brazilian researchers to develop this field, resulting in the publication of original studies or innovations on its methods. The validity and reliability of the clinical information acquired from HPTs are fundamental for the success of homeopathic clinical practice. (AU)

Do homeopathic medicines induce symptoms in apparently healthyvolunteers? The Brazilian contribution to the debate on homeopathicpathogenetic trials

Homeopathic pathogenetic trials (HPT) are designed to identify specific andcharacteristic symptoms in apparently health individuals exposed to homeopathicmedicines, so that the latter might be indicated following comparison to the patient’ssymptoms. The original methodological guidelines for HPTs were established byHahnemann, who advocated rigorous methods likely to lead to conclusions free fromany conjecture. With the advances in scientific methods, new guidelines wereformulated to improve the methodological quality of HPT. Relevant scientificcontributions were made by Brazilian researchers in this field, resulting in originalstudies or innovations in methods. The validity and reliability of the clinicalinformation acquired from HPT are fundamental for the success of homeopathicclinical practice. (AU)

O medicamento homeopático provoca sintomas em voluntários aparentemente sadios? A contribuição brasileira ao debate sobre os ensaios patogenéticos homeopáticos / Do homeopathic medicines induce symptoms in apparently healthyvolunteers? The Brazilian contribution to the debate on homeopathicpathogenetic trials

Os ensaios patogenéticos homeopáticos buscam descobrir sintomas específicos e característicos que se manifestam em indivíduos aparentemente sadios, expostos a medicamentos homeopáticos, para que possam ser utilizados na comparação com os sintomas dos pacientes. Ao definir as diretrizes metodológicas para sua realização, Hahnemann deixou claro que deveriam ser o produto de estudos rigorosos para evitar qualquer conjectura em seus resultados. Com o avanço nos métodos científicos, também têm sido propostas novas diretrizes para sua realização, que são incorporadas aos estudos atuais. Autores brasileiros têm oferecido valiosas contribuições científicas para o desenvolvimento dos ensaios patogenéticos homeopáticos, com realização de estudos originais ou inovações na área metodológica. A validade e a confiabilidade das informações produzidas a partir de ensaios patogenéticos homeopáticos são fundamentais para o êxito da prática clínica em homeopatia. (AU)

Do homeopathic medicines induce symptoms in apparently healthy volunteers? The Brazilian contribution to the debate on homeopathic pathogenetic trials

Homeopathic pathogenetic trials (HPT) are designed to identify specific and characteristic symptoms in apparently health individuals exposed to homeopathic medicines, so that the latter might be indicated following comparison to the patient’s symptoms. The original methodological guidelines for HPTs were established by Hahnemann, who advocated rigorous methods likely to lead to conclusions free from any conjecture. With the advances in scientific methods, new guidelines were formulated to improve the methodological quality of HPT. Relevant scientific contributions were made by Brazilian researchers in this field, resulting in original studies or innovations in methods. The validity and reliability of the clinical information acquired from HPT are fundamental for the success of homeopathic clinical practice.

O medicamento homeopático provoca sintomas em voluntários aparentemente sadios? A contribuição brasileira ao debate sobre os ensaios patogenéticos homeopáticos / Do homeopathic medicines induce symptoms in apparently healthy volunteers? The Brazilian contribution to the debate on homeopathic pathogenetic trials

Os ensaios patogenéticos homeopáticos buscam descobrir sintomas específicos e característicos que se manifestam em indivíduos aparentemente sadios, expostos a medicamentos homeopáticos, para que possam ser utilizados na comparação com os sintomas dos pacientes. Ao definir as diretrizes metodológicas para sua realização, Hahnemann deixou claro que deveriam ser o produto de estudos rigorosos para evitar qualquer conjectura em seus resultados. Com o avanço nos métodos científicos, também têm sido propostas novas diretrizes para sua realização, que são incorporadas aos estudos atuais. Autores brasileiros têm oferecido valiosas contribuições científicas para o desenvolvimento dos ensaios patogenéticos homeopáticos, com realização de estudos originais ou inovações na área metodológica. A validade e a confiabilidade das informações produzidas a partir de ensaios patogenéticos homeopáticos são fundamentais para o êxito da prática clínica em homeopatia.

Homeopathic pathogenetic trials (HPTs) are designed to identify specificand characteristic symptoms in apparently health individuals, afterhaving been exposed to homeopathic medicines, so that the lattermight be indicated following comparison to the patient’s symptoms.The original methodological guidelines for HPTs were defined byHahnemann, who advocated rigorous methods likely to lead to conclusionsfree from any conjecture. With the advances in scientific methods,new guidelines were also proposed to improve the methodologicalquality of HPTs. Relevant scientific contributions were made byBrazilian researchers to develop this field, resulting in the publicationof original studies or innovations on its methods. The validity and reliabilityof the clinical information acquired from HPTs are fundamentalfor the success of homeopathic clinical practice.

Homeopathic pathogenetic trial of Plumbum metallicum: the complete 2000 trial with a synthesis of the original 1828 trial / Homeopathic pathogenetic trial of Plumbum metallicum: the complete 2000 trial with a synthesis of the original 1828 trial

Background: in a previous paper we reported the statistical analysis and other distribution data of a homeopathic pathogenetic trial (HPT) of Plumbum metallicum 30cH carried out by our group. However, at that time we did not report the resulting pure materia medica, i.e., the totality of symptoms elicited by the tested medicine on healthy volunteers. Aim: to communicate to the homeopathic community the full record of symptoms collected in our HPT of Plb. Methods:methods to collect and select symptoms have been reported in the previous paper. In synthesis were excluded all previous common symptoms of volunteers, even with slight differences, and selected only those that were really unknown, never seen, unusual or very strange for the prover. In this paper special emphasis was given to new symptoms as well as unusual or repeated dreams, while in the previous paper special emphasis was given to repeated and crossed symptoms. Results: symptoms are reported in their chronological order of appearance in each volunteer. 37 new symptoms were found, useful to update Homeopathic Repertories. It is also included a synthesis of the original HPT of Plb carried out in 1828 in order to make available the full experimental materia medica currently existing. Conclusions: the new HPT, besides widening the pathogenetic picture of Plb (skin and mucosae symptoms), also allowed us to give new and deeper meanings to some of the symptoms reported in the original trial, such as Anxiety, Activity, Depression, Slowness, Gastro-oesophageal problems, Colitis. The dreams complete the remedy image, mainly in work, religion and sexual themes. Up to the present time there is no peer-reviewed publication devoted to HPTs. For this reason, researchers are compelled to publish HPTs as private editions. This results in poor control of the quality of publications and a lack of standards on how to present the results of HPTs.(AU)

Introdução: em artigo anterior, foi reportada a análise estatística e outras distribuições de dados de uma experimentação patogenética homeopática de Plumbum metallicum 30cH. Porém, nessa ocasião, não reportamos os resultados da materia médica pura, isto é, a totalidade dos sintomas induzidos pela substância testada, nos voluntários saudáveis. Objetivos: comunicar a comunidade homeopática a lista completa de sintomas coletados na experimentação de Plumbum metalicum. Métodos: os métodos de coleta e seleção de sintomas foram reportados em artigo anterior. Em síntese, excluí-se todos os sintomas comuns previamente apresentados pelos voluntários e selecionou-se aqueles que eram realmente desconhecidos, nunca vistos, incomuns para o experimentador. Ênfase especial foi dada a sintomas novos, assim como a sonhos incomuns e recorrentes. Resultados: os sintomas são reportados na ordem cronológicas em que foram aparecendo nos voluntários. 37 novos sintomas foram encontrados, e foram usados para atualizar o Repertório Homeopático. Também foi incluída uma síntese da experimentação originalmente realizada em 1828, a fim de disponibilizar uma matéria médica experimental completa. Conclusões: Esta nova experimentação, além de ampliar a imagem patogenética de Plb, também permitiu dar um novo e mais profundo significado para alguns dos sintomas relatados na experimentação original (ansiedade, atividade, depressão, lentidão, problemas gastroesofágicos, colite). Até onde sabemos, não existe uma publicação com revisão por pares dedicada à publicação de experimentações patogenéticas homeopáticas. Por esta razão, pesquisadores são compelidos a publicar seus resultados como edições privadas. Isto resulta num controle precário da qualidade dessas publicações e na falta de padronização sobre como apresentar tais resultados.(AU)

Introducción: Em um articulo anterior fue reportado el análisis estadistico y otras disteibuciones de datos de uma experimentacion patogenética homeopática de Plumbum metallicum 30cH. Pero em esta ocación no reportamos los resultados de la Materia médica pura, esto es, la totalidad de síntomas induzidos por la sustancia testada en voluntarios sanos. Objetivos: comunicar a la comunidad homeopática la lista completa de síntomas colectados em la experimentación de Plumbum metallicum. Métodos: los metodos de coleta y selección de sintomas foram reportados en artículo anterior. En síntese, foram excluidos todos los sintomas comunes previamente presentados por los voluntários y seleccionamos aquellos no conocidos, incomunes para el experimentador. Fue dado un énfasis especial a los sintomas nuevos y a los sueños incomunes y recurrentes. Resultados: los sintomas son reportados en el orden cronológico en que fueron apareciendo en los voluntarios. 37 nuevos sintomas fueron descritos y permitieron actualizar el Repertório Homeopático. También fue incluida uma síntesis de la experimentación originalmente realizada em 1828, com el fin de disponibilizar uma materia médica experimental completa. Conclusiones: Esta nueva experimentación, ademas de ampliar la imagen patogenetica Plumbum metallicum, también permitió dar un nuebo y mas profundo significado para algunos de los síntomas relatados em la experimentación original (ansiedad, actividade, depresión, problemas gastroesofágicos, colitis). Hasta donde sabemos, no existe uma publicación com revisión por pares, dedicada a la publicación de experimentaciones homeopáticas patogenéticas homeopáticas. Por esta razón investigadores son impelidos a publicar sus resultados como ediciones privadas. Estoresulta em um control precario de calidad de esas publicaciones y em la falta de padronización sobre como presentar tales resultados.(AU)

Homeopathic pathogenetic trial of Plumbum metallicum: the complete 2000 trial with a synthesis of the original 1828 trial / Homeopathic pathogenetic trial of Plumbum metallicum: the complete 2000 trial with a synthesis of the original 1828 trial

Background: in a previous paper we reported the statistical analysis and other distribution data of a homeopathic pathogenetic trial (HPT) of Plumbum metallicum 30cH carried out by our group. However, at that time we did not report the resulting pure materia medica, i.e., the totality of symptoms elicited by the tested medicine on healthy volunteers. Aim: to communicate to the homeopathic community the full record of symptoms collected in our HPT of Plb. Methods:methods to collect and select symptoms have been reported in the previous paper. In synthesis were excluded all previous common symptoms of volunteers, even with slight differences, and selected only those that were really unknown, never seen, unusual or very strange for the prover. In this paper special emphasis was given to new symptoms as well as unusual or repeated dreams, while in the previous paper special emphasis was given to repeated and crossed symptoms. Results: symptoms are reported in their chronological order of appearance in each volunteer. 37 new symptoms were found, useful to update Homeopathic Repertories. It is also included a synthesis of the original HPT of Plb carried out in 1828 in order to make available the full experimental materia medica currently existing. Conclusions: the new HPT, besides widening the pathogenetic picture of Plb (skin and mucosae symptoms), also allowed us to give new and deeper meanings to some of the symptoms reported in the original trial, such as Anxiety, Activity, Depression, Slowness, Gastro-oesophageal problems, Colitis. The dreams complete the remedy image, mainly in work, religion and sexual themes. Up to the present time there is no peer-reviewed publication devoted to HPTs. For this reason, researchers are compelled to publish HPTs as private editions. This results in poor control of the quality of publications and a lack of standards on how to present the results of HPTs.

Introdução: em artigo anterior, foi reportada a análise estatística e outras distribuições de dados de uma experimentação patogenética homeopática de Plumbum metallicum 30cH. Porém, nessa ocasião, não reportamos os resultados da materia médica pura, isto é, a totalidade dos sintomas induzidos pela substância testada, nos voluntários saudáveis. Objetivos: comunicar a comunidade homeopática a lista completa de sintomas coletados na experimentação de Plumbum metalicum. Métodos: os métodos de coleta e seleção de sintomas foram reportados em artigo anterior. Em síntese, excluí-se todos os sintomas comuns previamente apresentados pelos voluntários e selecionou-se aqueles que eram realmente desconhecidos, nunca vistos, incomuns para o experimentador. Ênfase especial foi dada a sintomas novos, assim como a sonhos incomuns e recorrentes. Resultados: os sintomas são reportados na ordem cronológicas em que foram aparecendo nos voluntários. 37 novos sintomas foram encontrados, e foram usados para atualizar o Repertório Homeopático. Também foi incluída uma síntese da experimentação originalmente realizada em 1828, a fim de disponibilizar uma matéria médica experimental completa. Conclusões: Esta nova experimentação, além de ampliar a imagem patogenética de Plb, também permitiu dar um novo e mais profundo significado para alguns dos sintomas relatados na experimentação original (ansiedade, atividade, depressão, lentidão, problemas gastroesofágicos, colite). Até onde sabemos, não existe uma publicação com revisão por pares dedicada à publicação de experimentações patogenéticas homeopáticas. Por esta razão, pesquisadores são compelidos a publicar seus resultados como edições privadas. Isto resulta num controle precário da qualidade dessas publicações e na falta de padronização sobre como apresentar tais resultados.

Introducción: Em um articulo anterior fue reportado el análisis estadistico y otras disteibuciones de datos de uma experimentacion patogenética homeopática de Plumbum metallicum 30cH. Pero em esta ocación no reportamos los resultados de la Materia médica pura, esto es, la totalidad de síntomas induzidos por la sustancia testada en voluntarios sanos. Objetivos: comunicar a la comunidad homeopática la lista completa de síntomas colectados em la experimentación de Plumbum metallicum. Métodos: los metodos de coleta y selección de sintomas foram reportados en artículo anterior. En síntese, foram excluidos todos los sintomas comunes previamente presentados por los voluntários y seleccionamos aquellos no conocidos, incomunes para el experimentador. Fue dado un énfasis especial a los sintomas nuevos y a los sueños incomunes y recurrentes. Resultados: los sintomas son reportados en el orden cronológico en que fueron apareciendo en los voluntarios. 37 nuevos sintomas fueron descritos y permitieron actualizar el Repertório Homeopático. También fue incluida uma síntesis de la experimentación originalmente realizada em 1828, com el fin de disponibilizar uma materia médica experimental completa. Conclusiones: Esta nueva experimentación, ademas de ampliar la imagen patogenetica Plumbum metallicum, también permitió dar un nuebo y mas profundo significado para algunos de los síntomas relatados em la experimentación original (ansiedad, actividade, depresión, problemas gastroesofágicos, colitis). Hasta donde sabemos, no existe uma publicación com revisión por pares, dedicada a la publicación de experimentaciones homeopáticas patogenéticas homeopáticas. Por esta razón investigadores son impelidos a publicar sus resultados como ediciones privadas. Estoresulta em um control precario de calidad de esas publicaciones y em la falta de padronización sobre como presentar tales resultados.